L’Aria Medicinale è un Gas Medicinale, quindi un farmaco composto da una o più sostanze gassose, come indicato dal Decreto Legislativo n. 219/2006. Nella pratica clinica viene utilizzata in diversi reparti ospedalieri: rianimazione, sale operatorie, pneumologia e neonatologia sono tra gli ambiti in cui la sua presenza è particolarmente rilevante.
Questo farmaco può arrivare in ospedale in due forme. Da un lato, esistono bombole di Aria Medicinale prodotte in officine farmaceutiche, che sono medicinali dotati di AIC. Dall’altro, l’Aria Medicinale può essere anche prodotta on-site: in questo caso non si parla più di confezionamento industriale, ma di preparazione galenica realizzata all’interno della struttura.
Indipendentemente dalla modalità, la qualità è un requisito imprescindibile. In base alla Farmacopea europea, l’Aria Medicinale deve rispettare standard severi, che cambiano a seconda della tipologia. Per l’Aria Medicinale da compressione, i limiti riguardano cinque inquinanti: CO, CO₂, vapore acqueo, NOx e olio. Per l’Aria Medicinale sintetica, invece, l’unico inquinante citato è il vapore acqueo: gli altri risultano infatti sicuramente assenti perché la miscela nasce da un farmaco (l’Ossigeno) e da un eccipiente (l’Azoto), entrambi controllati e privi di inquinanti all’origine.
Sul piano operativo, l’Aria Medicinale può essere acquistata in bombole oppure prodotta internamente secondo due modalità: con compressori o tramite un miscelatore. La distribuzione nei reparti avviene attraverso l’Impianto di Distribuzione dei Gas Medicali (IDGM), che porta il gas dal punto di produzione o stoccaggio fino alle aree di utilizzo.
All’interno di questo processo, il farmacista ospedaliero ha un ruolo chiave: è responsabile della qualità e della continuità di erogazione dell’Aria Medicinale prodotta in sede, deve verificare la conformità delle materie prime, assicurare il rispetto delle Norme di Buona Preparazione (NBP) e documentare ogni fase, in modo da garantire sicurezza al paziente e tracciabilità delle attività.
Per saperne di più, visita il sito web di Air Liquide Healthcare.